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翰森制药(03692)肺癌新药“阿美替尼“第五项适应症申报上市智通财经APP获悉,11月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,翰森制药(03692)第三代EGFR-TKI新药甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获得受理。公开资料显示,这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。截图来源:CDE官网今年10月22日,翰森制药...
翰森制药(03692):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请获...智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,集团创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的...
翰森制药(03692.HK):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请...翰森制药(03692.HK)发布公告,集团创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转...
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港股异动 | 翰森制药(03692)涨超3% 阿美替尼上市后迅速放量 未来市场...智通财经APP获悉,翰森制药(03692)涨超3%,截至发稿,涨3.25%,报19.08港元,成交额5769.11万港元。消息面上,7月19日,首个国产原研第三代EGFR靶向药、翰森制药阿美替尼肺癌术后辅助治疗适应症上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,备受行业关注。据中金在线报道,凭借先...
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ˋ^ˊ 翰森制药(03692.HK):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第四项上市许可申请...翰森制药(03692.HK)发布公告,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显...
...超3% 公司创新转型已见成效 三代EGFRTKI阿美替尼市场份额不断上升目前公司在抗肿瘤领域已经形成健康的产品组合和丰富的研发管线:三代EGFRTKI阿美替尼市场份额不断上升,持续放量贡献主要收入;二代Bcr-AblTKI氟马替尼疗效优于伊马替尼,替代趋势明确;后续肿瘤研发管线丰富,涵盖多个潜力靶点,尤其是两款授权GSK的ADC产品,预计将为公司带来...
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翰森制药(03692):阿美乐®用于EGFR突变阳性辅助治疗非小细胞肺癌...此次申请为阿美乐第三个适应症。据悉,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,2021年12月,阿美乐获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗,已于2023年1月通过医保谈判被收录入...
⊙△⊙ 港股公告掘金 | 山高新能源(01250)拟获山高控股(00412)溢价约7.23%...【重大事项】山高新能源(01250)拟获山高控股(00412)溢价约7.23%提现金要约渣打集团(02888)有意首次退出少数业务 以增加对富裕客户业务的投资翰森制药(03692):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请获国家药品监督管理局受理科伦博泰生物-B(06990):核心产品芦康沙...
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江苏豪森药业集团有限公司药品纳入突破性治疗药物程序8月15日,据CDE官网消息,江苏豪森药业集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司联合申请的药品“甲磺酸阿美替尼片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年8月15日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟...
野村:维持翰森制药(03692)“中性”评级 目标价上调至17.23港元智通财经APP获悉,野村发布研究报告称,将翰森制药(03692)目标价由15.03港元上调至17.23港元,维持“中性”评级,今年收入及盈利预测分别上调2.7%及6.9%,明年分别上调6%及0.7%,以反映抗体偶联药物(ADC)上半年收入表现,以及阿美替尼(Almonertinib)进展符合预期,抵销非专利药的...
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