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富士莱:公司在抗肿瘤领域已取得重要进展,甲磺酸阿帕替尼原料药已...金融界2月21日消息,有投资者在互动平台向富士莱提问:公司主要产品除了糖尿病和医美方面的,有没有减肥药及抗肿瘤类产品。公司回答表示:公司目前暂未涉及减肥药相关产品。在抗肿瘤领域,公司已取得重要进展,甲磺酸阿帕替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成。...

●▽● 富士莱:公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批南方财经10月31日电,富士莱公告,公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成。该原料药通过CD...

富士莱(301258.SZ):甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评智通财经APP讯,富士莱(301258.SZ)发布公告,公司甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿...

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●﹏● 恒瑞医药(600276.SH):氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被纳入突破性...智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。氟唑帕利胶囊已获批两个适应症,分别为:2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BR...

恒瑞医药:氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼纳入突破性治疗品种恒瑞医药公告,公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。本文源自金融界AI电报

恒瑞医药:获得氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片药品注册证书恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变的人表皮生长因子受体阴性转移性乳腺癌成年患者。截至目前,氟唑...

恒瑞医药:收到氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》金融界12月2日消息,近日,恒瑞医药收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。批准的适应症为氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性...

恒瑞医药:尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的BLA近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全...

恒瑞医药连续3个交易日放量,放量区间涨幅7.72%截至2月21日收盘,恒瑞医药报48.28元,上涨3.83%,成交8540.58万股,成交量连续3个交易日放量,放量区间涨幅7.72%。资料显示,江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、卡瑞...

ˋ▽ˊ 江苏豪森药业集团有限公司药品申请临床试验默示许可获受理或联合阿帕替尼或联合白蛋白紫杉醇或联合多西他赛或联合伊立替康脂质体或联合贝伐珠单抗或联合HS-20093 或联合HS-20089 或联合HS-20089+贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。江苏豪森药业集团有限公司,成立于1995年,位于连云港市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注...