急性淋巴细胞白血病治疗药物_急性淋巴细胞白血病治疗药物
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精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入II期临床研究阶段;短时高效制备平台PRIM...
这家公司“博命”细胞医疗!连续三年现金流亮红灯!在很多疾病领域都取得了显著的治疗效果。早在2012年,一名名叫Emily的小女孩不幸患上了急性淋巴细胞白血病。在病情二次复发且无药可以... 上海吴孟超医学科技基金会等联合成立上海细胞治疗集团,专注于细胞药物的研发,同时对与细胞药物应用有关的底层技术及平台进行开发和投...
120万一针抗癌药,国内首位患者治疗成功,2个月肿瘤消失,值吗?百万一针的抗癌神药,又又又来了?11月8日,一款名为纳基奥仑赛注射液的CAR-T细胞疗法产品正式获得国家药监局的批准上市,适应症为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)成人患者。这是我国首个上市针对白血病治疗的CAR-T药物,而且是纯国产,具有中国全自主知识产权...
中源协和:参股子公司合源生物科技纳基奥仑赛注射液获批上市金融界11月8日消息,中源协和在互动平台表示,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准其参股子公司合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市,该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。本文源自金融界AI电报
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双鹭药业:注射用培门冬酶为独家产品 提交上市注册申请金融界12月1日消息,双鹭药业在互动平台表示,公司提交上市申请的产品中注射用培门冬酶是独家产品,主要用于治疗儿童和成人的急性淋巴细胞白血病,尤其适用于对其他化疗药物无效或有过敏反应的患者。该产品通常与其他抗癌药联合使用,提高治疗效果,目前双鹭药业是唯一提出上市...
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海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价南方财经6月26日电,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。
海正药业:阿糖胞苷原料药获得化学原料药上市申请批准通知书金融界10月10日消息,海正药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿糖胞苷原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。阿糖胞苷适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。据统计,阿糖胞苷原料药2022年全球销售量约为3,240.12公斤,其中中国内销售...
≥﹏≤ 阿斯利康(AZN.US)针对白血病的CD19×CD3双特异性疗法在中国获批...智通财经APP获悉,2月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AZN.US)申报的1类新药AZD0486获批临床,拟开发治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。公开资料显示,AZD0486是一款靶向CD19×CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(T-Cell Engage...
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汇宇制药撤回阿糖胞苷注射液的注册申请公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回阿糖胞苷注射液的注册申请。汇宇制药表示,阿糖胞苷注射液主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。公司于2022年9月向国家药品监督管理局递交该产品的上市...
海正药业:子公司获得注射用阿糖胞苷药品注册证书药业:子公司获得注射用阿糖胞苷药品注册证书】财联社6月26日电,海正药业公告,全资子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。
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