最新上市新药名单_最新上市新药名单
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德琪医药-B(06996.HK)希维奥两种适应症的新药上市申请获马来西亚...德琪医药-B(06996.HK)发布公告,该公司董事会欣然宣布,马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;以及与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至...
德琪医药-B(06996)希维奥®两种适应症的新药上市申请获马来西亚...智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,该公司董事会欣然宣布,马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;以及与地塞米松联用,用于治疗既...
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港股异动|信达生物(01801)再涨超5% 玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市...的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。此外,信达生物与圣因生物联合公布,靶向血管紧张素原(AGT)siRNA药物IBI3016的首次人体临床一期研究,已完成首例受试者给药。该药物主要用于治疗高血压,2023年12月信达生物与圣因生物达成战略合作,将共同...
+△+ ...再涨超5% 玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市申请获国家药监局受理的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。此外,信达生物与圣因生物联合公布,靶向血管紧张素原(AGT)siRNA药物IBI3016的首次人体临床一期研究,已完成首例受试者给药。该药物主要用于治疗高血压,2023年12月信达生物与圣因生物达成战略合作,将共同...
?﹏? 海创药业:自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺新药上市申请于2023年11月...最早于 2017年在美国获批上市,2020年在中国获批上市,泽璟制药的氘代药物多纳非尼于2021年6月在中国获批上市,代表了中外药物监管机构对氘代技术的认可。公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(...
信达生物:玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市申请获国家药监局受理8月1日,信达生物制药集团宣布,胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽的第二项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。本文源自金融界AI电报
...:国家药品监督管理局受理玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制。本次N...
2型糖尿病患者有好消息,超长效降糖新药获批上市,每两周一次在糖尿病这一全球性的健康挑战中,2型糖尿病(T2DM)以其高发病率和复杂的病理机制,成为影响公众健康的重要问题。近日,一款超长效降糖新药——考格列汀片(商品名:倍长平?)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,为2型糖尿病患者带来了全新的治疗选择。这款药物最大的亮点...
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˙△˙ 通化金马阿尔茨海默病新药原料药上市申请获受理【通化金马阿尔茨海默病新药原料药上市申请获受理】通化金马24日公告,近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药,琥珀八氢氨吖啶片是通化金马研制的具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类...
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...国资助力创新药产业,绿叶制药获16亿战投,近期已有两款新药获批上市后者于2022年被分拆上市。 图源:图虫网 除了“买买买”,绿叶制药近年来也在布局创新药的研发。公司2023年年报显示,自 2021年以来,公司已成功实现11个新药研发项目在中国、美国和欧洲获批上市。其中,若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)是中国首个自主研发并拥有自主知识产权...
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