最新上市的新药有哪些

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∩▽∩ 2024年上半年17款抗肿瘤新药上市申请被纳入优先审评神经纤维瘤、MSI-H/dMMR结直肠癌等。优先审评是中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)推出的加速药物获批上市的重要政策之一。根据CDE发布的《2023年度药品审评报告》,获得优先审评审批的药物上市注册申请的审评时限由常规程序的200日缩短为130日,获批速度显著提...

港股异动|和黄医药(00013)午后涨超5% 他泽司他新药上市申请获国家...智通财经APP获悉,和黄医药(00013)午后涨超5%,截至发稿,涨4.59%,报28.5港元,成交额4486.85万港元。消息面上,和黄医药宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理并予以优先审评。据悉,...

港股异动 | 和黄医药(00013)午后涨超5% 他泽司他新药上市申请获国家...智通财经APP获悉,和黄医药(00013)午后涨超5%,截至发稿,涨4.59%,报28.5港元,成交额4486.85万港元。消息面上,和黄医药宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理并予以优先审评。据悉,...

2型糖尿病患者有好消息,超长效降糖新药获批上市,每两周一次好消息传来,2型糖尿病患者迎来了一种超长效的降糖新药,并且这款新药已经获批上市。这款药物的特点是每两周仅需服用一次,极大地方便了患者的日常生活。我国糖尿病的患病人数极为庞大,据2021年国际糖尿病联盟的统计数据显示,国内糖尿病患者已超过1.4亿,并且这个数字还在持续...

和黄医药:他泽司他新药上市申请获内地受理和黄医药(0013.HK)宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药,上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并予以优先审评。 他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已获美国食品及药物管理局...

...或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评智通财经APP讯,和黄医药(00013)发布公告,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理并予以优先审评。他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(“Epizyme”)开发的全球同类首创的...

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...或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评和黄医药(00013.HK)发布公告,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理并予以优先审评。本文源自金融界AI电报

＞﹏＜ 益方生物:Garsorasib新药上市申请正在CDE审评流程中金融界7月2日消息,有投资者在互动平台向益方生物提问:请问目前格舒瑞昔的最新审批进展如何?公司回答表示:Garsorasib新药上市申请正在CDE审评流程中。本文源自金融界AI电报

...新药TG-1000达到主要研究终点,正积极推进药品注册和上市申请工作金融界7月5日消息,有投资者在互动平台向健康元提问:请问Tg1000大概什么时候上市?公司回答表示:公司1类流感新药TG-1000的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,目前公司正积极推进TG-1000的药品注册和上市申请的各项工作。后续如有相关进展,公司将按照相关规定及时履行信...

上半年20种罕见病新药获批上市,多款全球首次获批(人民日报健康客户端记者 陈琳辉)据人民日报健康客户端不完全统计,截至6月30日,2024年上半年有20种罕见病新药获批上市。其中,多款境外新药或新适应症在我国实现了全球首次获批。如治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的可伐利单抗,治疗泛发性脓疱型银屑病的罕见皮肤病创新药佩索...